Sunekos Inticare
El bienestar íntimo ha dejado de ser un tabú para convertirse en una necesidad clínica prioritaria en tu consulta. Tus pacientes no buscan una solución estética superficial; exigen recuperar su calidad de vida frente a la dolorosa realidad de la Atrofia Vulvovaginal (AVV). Sunekos® Inticare es el único dispositivo médico inyectable de Clase III específicamente diseñado para reestructurar y regenerar la Matriz Extracelular (MEC) de la mucosa genital. Su fórmula patentada devuelve la elasticidad fisiológica y la hidratación profunda de larga duración a los tejidos blandos sin alterar el equilibrio de la zona.
Disponibilidad inmediata
Estado de la entrega: Envío en 24-48h, con control de calidad
Acceso exclusivo médicos colegiados
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Características Principales
- Indicación terapéutica específica: Diseñado exclusivamente para el tratamiento de hipotrofias y atrofias moderadas a graves en labios mayores, labios menores, vestíbulo e introito vaginal.
- Fórmula Patentada Internacionalmente HY6AA: Combinación estéril de ácido hialurónico de bajo peso molecular no reticulado y 6 aminoácidos esenciales (Glicina, L-prolina, L-lisina HCl, L-leucina, L-valina, L-alanina.
- Evidencia clínica de alto impacto (Estudio en 85 pacientes): Demuestra una mejora del +58% en sequedad, un +66% en picazón, un +50% en quemazón y una reducción del -46% en dispareunia.
- Satisfacción objetiva del paciente: Incremento del +82% en la satisfacción con la vida sexual tras el protocolo, con una tolerabilidad clínica excelente y cero efectos adversos registrados.
- Presentación de alto rendimiento profesional: El paquete incluye 2 tratamientos completos (2 viales de 3 ml de gel estéril de HA y 2 frascos de 100 mg de mezcla de aminoácidos liofilizada; envase sin agujas).
En el distrito vulvovaginal, la seguridad microbiológica no es negociable. Sunekos® Inticare solo tiene un distribuidor oficial en España. Somos nosotros.
El tratamiento de la mucosa genital exige el estándar regulatorio más estricto del sector médico. Si adquieres Sunekos® Inticare a través de plataformas internacionales no autorizadas o canales paralelos europeos, estás introduciendo en tu consulta un dispositivo médico de Clase III cuya cadena de custodia y esterilidad ambiental han sido completamente comprometidas. Cualquier alteración en el almacenamiento del liofilizado de aminoácidos anula su eficacia regenerativa y expone a tus pacientes a riesgos de infección o inflamación mucosa indeseada.
Real Lasting es el único distribuidor oficial y exclusivo de Sunekos® Inticare en España, directamente autorizado por Professional Dietetics S.p.A. (Milán, Italia)
Cada lote destinado a la regeneración íntima cuenta con una certificación de origen pulcra que garantiza que el producto liofilizado (Frasco B) y la solución (Vial A) se fusionan en consulta manteniendo una pureza libre de partículas.
Mantenemos un control logístico especializado que protege los viales de la humedad y oscilaciones térmicas dañinas, asegurando que el restablecimiento de las condiciones fisiológicas de la mucosa sea inmediato y duradero.
El consentimiento informado de tus pacientes y tu cobertura legal ante el seguro de responsabilidad civil exigen la factura del distribuidor oficial nacional. En Real Lasting blindamos tu especialidad bloqueando de forma absoluta el acceso al producto a esteticistas o centros no médicos.
¿Dónde comprar Sunekos Inticare en España de forma segura? Únicamente a través de Real Lasting, distribuidor oficial exclusivo de la línea médica Sunekos (Professional Dietetics) en España para clínicas de medicina estética y ginecología cosmética autorizadas.
Inyectable para implante intradérmico.
USO EXCLUSIVO PARA PROFESIONALES DE LA SALUD.
No utilice el producto para aplicaciones distintas a las indicadas en estas instrucciones.
Descripción
Es una solución inyectable, estéril y reabsorbible, que actúa favoreciendo el restablecimiento de las condiciones fisiológicas de elasticidad y la regeneración de los tejidos blandos.
Embalaje
El paquete contiene:
2 viales de 3 ml de gel estéril de hialuronato sódico.
2 frascos de 100 mg de una mezcla de aminoácidos liofilizada y estéril.
El envase no contiene agujas.
Uso previsto
Se trata de un producto sanitario fabricado de conformidad con la Directiva CEE 93/42 MDD.
Está indicado en hipotrofias moderadas y graves o en atrofias de los tejidos del distrito vulvovaginal: labios mayores, labios menores, vestíbulo, introito vaginal.
Composición
Agua para inyecciones, Hialuronato Sódico, Glicina, L-Prolina, L-Leucina, L-Lisina HCl, L-Valina, L-Alanina.
Instrucciones de uso
Utilizar con jeringa estéril.
La aguja se elegirá a criterio del médico que realice el implante en función de la técnica.
Antes de la administración, el producto debe ser reconstituido y el polvo liofilizado, frasco B, disuelto con la solución contenida en el vial, vial A, obteniendo una solución clara y libre de partículas.
Inyectar la solución obtenida siguiendo los procedimientos descritos en el apartado siguiente “Precauciones de uso” o según la técnica elegida por el médico.
Precauciones de uso
El producto sólo debe ser utilizado por un médico.
Para evitar posibles enrojecimientos e hinchazones y minimizar el dolor, se aconseja evitar cantidades excesivas de producto e inyectar lentamente.
Antes de utilizar el producto, se recomienda encarecidamente obtener el consentimiento libre e informado del paciente.
Antes de la inyección, diagnosticar la ausencia de infecciones fúngicas, víricas o bacterianas y de inflamación vulvovaginal.
Si el paciente ya ha padecido herpes genital, existe el riesgo de que las inyecciones provoquen un rebrote de esta infección vírica.
No inyectar durante el ciclo menstrual.
Cumplir estrictamente las normas de asepsia para las inyecciones.
No utilizar derivados de amonio cuaternario durante la desinfección debido al riesgo de irritación de la mucosa genital.
No inyectar en vasos ni músculos.
En caso de aumento del dolor durante la inyección, interrumpa el procedimiento y retire la aguja.
Posología y administración
La dosis es una elección del médico que realiza el implante y depende del estado general del paciente, según la evaluación del médico.
No repetir el tratamiento hasta que hayan transcurrido al menos diez días.
La dosis máxima recomendada para un tratamiento único es de 3 ml.
El implante debe realizarse siguiendo las normas de buena técnica y asepsia prescritas para este modo de administración.
La repetición del tratamiento queda a criterio del médico; sin embargo, se sugiere que tome más de dos semanas desde el tratamiento anterior.
La inyección se realiza mediante inyecciones en la piel y la mucosa de la vulva y el introito vaginal, respectivamente, en las zonas específicas que se indican a continuación:
Labios mayores.
Base de los labios menores.
Vestíbulo.
Horquilla.
Introito vaginal.
Se recomienda encarecidamente la anestesia, bajo la responsabilidad del médico.
Las inyecciones se recomiendan con agujas de 30-32 G.
Inyecte lentamente.
La dosis necesaria para lograr una corrección óptima la define su médico.
Si la aguja está obstruida, no aumente la presión necesaria para la inyección y sustituya la aguja.
Tras la inyección, masajee bien la zona tratada para optimizar la uniformidad de la corrección.
Recomendamos una visita de seguimiento unos días después de la inyección.
Cómo funciona
La inyección de Sunekos IntiCare tiene por objeto rehidratar y reestructurar la matriz extracelular y cutánea y la mucosa de la zona vulvovaginal en la que se infiltra.
Dependiendo del paciente y de la profundidad de la inyección, se requieren 1 o más sesiones para un tratamiento óptimo.
Las sesiones regulares de retoque mantendrán la corrección conseguida.
Contraindicaciones
No utilizar en presencia de hipersensibilidad conocida a los componentes del producto.
No realice un implante en presencia de irritación cutánea y/o procesos inflamatorios en curso en la zona a tratar.
No utilizar en pacientes predispuestos a trastornos de la coagulación.
Aunque se desconocen los fenómenos de sobredosis, la dosis máxima sugerida para un tratamiento único es de 3 ml.
No se conocen efectos secundarios.
No se conocen interacciones con fármacos o medicamentos.
Raramente puede producirse una reacción local, causada por fenómenos de hipersensibilización, en forma de edema y sensación de calor y/o picor; estas reacciones suelen resolverse espontáneamente en poco tiempo, dos días como máximo.
Más raramente, pueden producirse episodios de infección causados por el tipo de tratamiento, la técnica utilizada y las condiciones ambientales.
Aunque no se conocen efectos secundarios, en caso de embarazo y lactancia es aconsejable consultar a un médico antes de la aplicación, sólo después de examinar detenidamente el historial clínico de la paciente.
Este producto no debe utilizarse:
En las zonas intra uretral y periuretral.
En pacientes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas.
En chicas jóvenes.
En los vasos sanguíneos.
En zonas con signos clínicos inflamatorios y/o infecciosos de origen bacteriano, fúngico o vírico y/o en pacientes en tratamiento por estas enfermedades.
Advertencias
La fecha de caducidad se refiere al producto sin abrir y almacenado correctamente.
No utilizar si el envase está abierto o dañado.
No utilice el contenido del vial separado del de la botella.
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a los componentes.
Advertencias para el médico
El médico debe estudiar detenidamente el historial del paciente para asegurarse de que no existen contraindicaciones para su uso.
El médico debe informar a los pacientes, antes de realizar el implante, de los métodos de administración, advertencias, precauciones, posibles reacciones al tratamiento, posibles reacciones adversas, efectos e intervenciones posteriores necesarias para mantener los resultados.
El producto es inyectable. No utilizar para ninguna otra forma de aplicación y no inyectar en las venas.
Utilizar en un entorno aséptico, utilizando las técnicas apropiadas.
Producto estéril: no utilizar después de la fecha de caducidad.
No volver a esterilizar.
No congelar.
Utilizar inmediatamente después de abrir; el producto no utilizado debe desecharse.
No mezclar con otros implantes y/o sustancias inyectables, evitando la implantación en tejidos recién tratados.
El producto es de un solo uso/un solo paciente; debe utilizarse exclusivamente en una sola sesión, y está prohibida la reutilización del producto reconstituido, vial A + frasco B, para otras aplicaciones.
El producto es un dispositivo de un solo uso/un solo paciente; la reutilización para diferentes aplicaciones puede ser una fuente de infección.
Coloque la etiqueta adicional suministrada con el envase en el expediente clínico del paciente, que debe guardar el médico.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Tras la infiltración, para evitar cualquier forma de contaminación, cierre cuidadosamente la aguja con su capuchón y deséchela como residuo hospitalario.
Advertencias para el paciente antes del implante
Reacciones localizadas como hinchazón y erupción cutánea son raras, pero pueden ocurrir; se resolverán espontáneamente.
Informe a su médico si está tomando algún medicamento.
En caso de reacción adversa tras la inyección, póngase en contacto con su médico.
Puede observar un ligero sangrado después de la inyección.
Después de la inyección, evite ir a lugares húmedos, piscina, gimnasio, sauna, jacuzzi, durante 10 días.
Evite las relaciones sexuales durante 5 días.
Durante unos días, evite las actividades que puedan generar presión en la zona tratada, ciclismo, equitación.
Método de eliminación
No tire basura.
El producto debe eliminarse como residuo hospitalario.
Almacenamiento
Sunekos IntiCare debe conservarse a una temperatura entre 5 °C y 25 °C.
No conservar en frigorífico.
No congelar.
Conservar en lugar fresco y seco, protegido de la humedad y de fuentes de calor.